科技日报上海6月27日电 ,71岁的胡阿姨体内曾植入过21台心脏起搏器,如今她终于盼来了先进国产心脏起搏器的问世。27日,中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在位于上海张江高科技园区的创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领心律医疗”)落成,这意味着中国有望在不久的将来彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面。
植入心脏起搏器是目前治疗心动过缓唯一有效的方法,在发达国家已经被广泛应用和接受。目前,中国13亿人口中,每年有54万的心脏性猝死和60余万心动过缓病人需要植入器械,包括起搏器治疗。尽管国际市场年销售各类起搏器产品达百万只,但中国实际每年植入心脏起搏器的人数只有区区几万人,而且99%戴的是国外开发的心脏起搏器。
由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,中国的起搏器几乎完全依赖进口,昂贵的价格使很多病人望而却步。全球起搏器市场迄今仍被5家跨国企业所垄断,起搏器国产化成为中国医疗界永远的“痛”。
微创医疗集团首席技术官、创领心律医疗董事长罗七一博士说:“国内第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在沪落成,是起搏器国产化具有里程碑意义的一件大事,标志着自此以后张江具备了生产国际一流起搏器的能力。”他同时指出,国产心脏起搏器的诞生将促使该领域器械价格下降30%。国内的植入式心脏起搏器市场,和当初的心脏冠脉支架竞争格局极为相似,中国的心脏起搏器市场将复制冠脉支架国产替代进口的路径。而中国冠脉支架市场十年间已经从完全依赖进口发展到80%的份额由国产产品占据。
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